Elabmarket فروش کیت و تجهیزات آزمایشگاهی و دست دوم آزمایشگاه

مهندسان شرکت دانش‌بنیان بهیار صنعت سپاهان موفق به اخذ مجوزهای دستگاه شتاب‌دهنده خطی الکترونی برای درمان بیماران مبتلا به سرطان شدند که در آستانه تولید انبوه است.

انجمن علمی دانشجویی مهندسی شیمی دانشگاه ولی‌عصر رفسنجان، وبینار «هیدروژل‌های زیستی در پزشکی و مهندسی بافت» را برگزار می‌کند.

به گزارش باشگاه دانشجویان ایران اکونومیست، این برنامه  ۱۸ مرداد ماه ساعت ۱۷، با تدریس دکتر حدیث اقبالی ـ استادیار دانشکده فنی و مهندسی دانشگاه ولی‌عصر رفسنجان به‌صورت آنلاین برگزار می‌شود.

کد خبر 5857370

کد خبر 5858893

اداره نظارت بر تامین اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به برنامه ریزی تامین کالای "سمعک" در 6 ماه دوم سال 1402، از کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی دعوت می گردد، در صورت تمایل، نسبت به تکمیل فرم اطلاعات تامین (پیوست1) و اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل مبادرت نموده و به همراه مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری روز شنبه مورخ 1402/05/28در پاکت در بسته، به انضمام نامه درخواست، توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.
لازم به ذکر است دریافت پاکت خارج از ساعت اداری (7 لغایت 14:30) مقدور نبوده و به درخواست های با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.
مدارک لازم:
1.فایل جدول اطلاعات تامین مطابق جدول پیوست 1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) و همچنین بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
2.ارائه فرم تعهد پیوست 2 بصورت محضری با عنوان سند "تعهدنامه" و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR
نکات:
1.تامین کنندگان باید امکان واردات خود را در مدل های مختلف در فایل اطلاعات تامین درج نمایند.
  سمعک های ارائه شده می بایست در همه ی توان ها بوده و انواع تضعیف را پوشش دهند. (در مدل های پشت گوشی و داخل گوشی)
2. تعداد مورد نظر درکل 50 هزار عدد می باشد. (70% سمعک پشت گوشی ، 30% سمعک داخل گوشی)
3.کلیه شرکت های منتخب موظف به ارائه گارانتی (حداقل 2 سال) و خدمات پس از فروش می باشند.
4.کلیه کالاها می بایست به صورت نو و با اصالت باشند.
5.شرکت های منتخب متعهد هستند توانایی لازم جهت ارائه خدمات قبل از فروش و ارائه به مددجو مانند ساخت و پروگرم نمودن سمعک را داشته باشند.
6.شرکت های شرکت کننده می بایست فاقد سوء سابقه در اداره کل تجهیزات پزشکی باشند.
7. ارائه پیشنهاد قیمت ارزی-ریالی پایین تر در مدل کمپانی مشابه در اولویت می باشد.
8. در شرایط برابر (از یک کمپانی، مدل و قیمت) شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند. (برای کمپانی های فاقد سابقه ورود، تطابق با الزامات فنی واردات و ارائه سوابق فروش در دنیا (Marketing History) الزامی می باشد.
9. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت 4 روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات و ترخیص حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد، لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 2 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
10.شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:
الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.
همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از ترخیص کالا، کلیه اقلام را پس از اعلام طرح توزیعی با مجوز و نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.
11.در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
12. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
13. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
14.در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 214 و 179 تماس حاصل فرمایید. 

اداره نظارت بر تامین اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به ضرورت تامین " کیت های تعیین HLA به روش NGS " مورد نیاز سازمان انتقال خون و همچنین ضرورت کشف قیمت، از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1 )، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020525، در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.
لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.
مدارک لازم:
1- فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
2- ارائه فرم تعهد پیوست 2 در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR
نکات:
1. کمترین قیمت ارزی پیشنهادی مورد قبول بوده و کیت های CE-IVD در الویت می باشد.
2. تعداد مورد نظر 20000عدد بوده و شرکت موظف به تحویل دستگاهای مورد نظر بصورت رایگان می باشد.
3. در شرایط برابر تولیدکنندگان و شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند.
4. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
5. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
6. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:
الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.
همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.
7. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
8. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
9. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
10. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 350 تماس حاصل فرمایید.

اداره نظارت بر تامین اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به ضرورت تامین " کیت های انعقادی کمپانی Diagnostica Stago" و همچنین ضرورت کشف قیمت، از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1 )، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020525، در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.
لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.
مدارک لازم:
1- فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
2- ارائه فرم تعهد پیوست 3 در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR
نکات:
1. تعداد و قیمت های ارزی مورد نظر به شرح جدول پیوست 2 می باشد.
2. در شرایط برابر تولیدکنندگان و شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند.
3. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
4. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
5. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:
الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.
همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.
7. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
8. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
9. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
10. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 350 -530 تماس حاصل فرمایید.

اداره نظارت بر تامین اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به ضرورت تامین " کیت های گروه بندی خون" مورد نیاز سازمان انتقال خون و همچنین ضرورت کشف قیمت، از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020525، در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.
لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.
مدارک لازم:
1- فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
2- ارائه فرم تعهد پیوست 3 در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR
نکات:
1. تعداد و تست های مورد نظر به شرح جدول پیوست 2 می باشد.
2. قیمت اعلام شده باید شامل تمامی اقلام و کیت های مصرفی به ازای هر تست باشد.
3. کیت های دارای سابقه مصرف در سازمان انتقال خون در اولویت بوده و شرکت موظف به تحویل دستگاه های مورد نظر به صورت رایگان (39 دستگاه) می باشد.
4. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
5. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
6. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:
الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.
همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.
7. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
8. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
9. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
10. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 350 -530 تماس حاصل فرمایید.

با توجه به درخواست­های مکرر شرکت­ های تولیدی و وارداتی در سال جاری، اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی این اطلاعیه اعلام کرد:
با توجه به استاندارد آزمایشگاه‌های غربالگری بیوشیمی سندرم داون و تریزومی‌های 13 و 18(ویرایش سال 99) موضوع نامه شماره 6037/300/د مورخ 01/05/1399 وزارت بهداشت و چک لیست ارزیابی نظارتی آزمایشگاه‌های متقاضی مشارکت در برنامه کشوری ساماندهی غربالگری سندرم داون (ویرایش سال 99 ) موضوع نامه شماره 1115/307/د مورخ 21/07/99، آزمایشگاه های صرفا مجاز به استفاده از دستگاه‌های آنالایزر بسته (Closed) برای غربالگری سه ماهه اول بارداری سندرم داون می باشند. لذا، IRC تولید و واردات کیت های غربالگری سه ماهه اول بارداری (Free BhCG (PAPP-A, ، به صورت سیستم باز از جمله به روش الایزا برای انجام غربالگری سه ماهه اول سندرم داون صادر و تمدید نخواهد شد.

معاون فنی تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، گفت: در حال حاضر دو هزار و ۱۳۰ شرکت تولیدی در حوزه تجهیزات پزشکی در کشور مشغول فعالیت هستند این در حالیست که ما حداقل به ۱۰۰ آزمایشگاه تخصصی نیاز داریم که متأسفانه این زیرساخت آن وجود ندارد.

اسحاق عامری معاون فنی تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت در مصاحبه با برنامه «گفتگوی اقتصادی» رادیو گفتگو، حمایت‌های قبل از بازار و بعد از بازار دولت از تجهیزات پزشکی را ضروری خواند و گفت: دولت ابتدا باید در بخش تنظیم گری حمایت کند تا کالا مجوز‌های مورد نیاز خود را دریافت کند و بعد هم به عنوان عمده خریدار، وارد شود.

وی افزود: عیار حوزه تجهیزات پزشکی داخلی در دوران پاندمی کرونا کاملاً بر همگان آشکار شد بطوریکه ما هیچ مشکلی از نظر تجهیزات و اقلام پزشکی نداشتیم و این حاصل تلاش‌های جهادی و صداقت تولیدکنندگان 

ما بود. 

معاون فنی تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت اظهار کرد: ما در حوزه تجهیزات پزشکی «طرح برچسب اصالت و شناسه گذاری» را انجام می‌دهیم تا رصد کاملی از تجهیزات پزشکی را داشته باشیم از طرفی، مصرف کننده هم باید به قوانین و بخشنامه‌ها و آئین نامه‌ها در حوزه قاچاق توجه کند و کالای مورد نیاز خود را از شبکه توزیع قانونی تأمین کند.

 حسین امیرعبداللهیان وزیر امور خارجه که به دعوت همتای ژاپنی خود در حال دیدار از این کشور است، امروز (دوشنبه) 16 مرداد ماه در گفت‌وگو با «کاتسونوبو کاتو» وزیر بهداشت، کار و رفاه اجتماعی ژاپن در خصوص موضوعات مورد علاقه دو کشور به بحث و تبادل نظر پرداخت.

وزیر امور خارجه در این دیدار روابط سیاسی دو کشور و احترام متقابل فرهنگی فیمابین را مهم ارزیابی و اهدای  واکسن از سوی دولت ژاپن در دوره شیوع کرونا را اقدامی ارزشمند دانست.

کد خبر 5855566

اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
پیرو اطلاعیه‌های قبلی مبنی بر لزوم ایجاد گواهی ثبت آماری مطابق بخشنامه شماره 20418/01 مورخ 1401/01/29 بانک مرکزی و با توجه به لزوم تخصیص ارز ثبت‌سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور تامین به موقع، کلیه متقاضیان می‌بایست با قید فوریت از طریق بانک‌های عامل مربوطه تا حداکثر تا دو روز کاری، اقدامات لازم را نسبت به ایجاد فیش‌های ارزی (گواهی ثبت آماری) و کارمزد مربوطه با توجه به منابع ارزی در دسترس به شرح ذیل بعمل آورند.

اداره نظارت بر تامین اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین "نوار تست قند خون تولید داخل" از کلیه شرکت های تولید کننده دارای پروانه تولید نوار تست قند خون دعوت می گردد، پیشنهاد خود را بر اساس جدول پیوست شماره 1، در بازه زمانی قابل تحویل همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020521، در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

1- فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.

2- ارائه فرم تعهد پیوست شماره 2، در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR

نکات:

1. ارائه کمترین پیشنهاد قیمت ارزی مناسب در اولویت می باشد و به نسبت آن سیاست حجمی قطعات ساخت دستگاه مربوطه نیز افزایش خواهد یافت.

2. شرکت برنده فراخوان موظف به تعویض رایگان دستگاه های تولیدی/ وارداتی موجود در بازار می باشد.

3. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.

4. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.

5. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:

الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.

همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.

ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.

7. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.

8. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.

9. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.

10. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 350 تماس حاصل فرمایید.

نظر به الزام بارگذاری اسناد فروش در سامانه انبار مجازی و رصد شبکه توزیع قانونی، بدینوسیله به اطلاع می رساند آن دسته از شرکت هایی که در سال 1401 ترخیص بانکی (ارز معادل 42000 ریال) داشته ولی اسناد خود را  تا میزان مورد نظر در سامانه بارگذاری نکرده اند، از لیست تخصیص ارز حذف شده و هیچ گونه خدماتی اعم از ثبت، سیاست، تمدید مجوز و یا هر فعالیت دیگر در این اداره کل برای شرکت های مذکور انجام نخواهد گرفت. به پیوست لیست شرکت های مربوطه اعلام می گردد.

به گزارش آیمد۹۰ شش ماه از تکیه زدن جلال غفارزاده بر مسند مدیرکل اداره تجهیزات پزشکی سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت گذشته است و در این مدت شاهد بودیم که غفارزاده توانسته مهره‌های خود را درست و به موقع حرکت دهد و سعی کرده سکان کشتی شکسته اداره تجهیزات را در دست بگیرد.اما وضعیت تامین کیت های مورد نیاز آزمایشگاه های طبی هنوز به شرایط مناسبی نرسیده است. خبرگزاری آنا به قلم زهرا اردشیری، اقدام به بررسی وضعیت کیت های آزمایشگاهی نموده و مهمترین معضلات این حوزه را مورد واکاوی قرار داده است.

چرا قاچاق کیت آزمایشگاهی؟

به نظر تأمین‌کنندگان (تولید کننده و وارد کننده) کیت‌های آزمایشگاهی موجود در بازار از سال قبل تأمین شده است و امسال به دلیل عدم تخصیص ارز و کاهش بودجه وضعیت تأمین اصلا مناسب نیست و بعید نیست در چند ماه آینده با مشکلات جدی در رابطه با تجهیزات پزشکی و اقلام آزمایشگاهی روبه رو شویم و سؤال اینجاست که درست زمانی که وقت تأمین بازار است، چرا اداره تجهیزات پزشکی اقدامی انجام نمی‌دهد؟

آن‌ها معتقدند وقتی تعرفه آزمایشگاه‌ها و کیت‌های آزمایشگاهی در مقایسه با سال گذشته افزایش نداشته است، تأمین‌کننده ترجیح می‌دهد به قاچاق روی بیاورد و به همین دلیل کیت ۵۰۰ هزار تومانی با مبلغ ۵ میلیون تومان به دست آزمایشگاه می‌رسد یا اینکه مدیر آزمایشگاه ترجیح می‌دهد، کیت‌های نزدیک به تاریخ انقضا را با مبلغ ارزان‌تر از کشور‌های همسایه خریداری کند.

قیمت کیت یک میلیونی ۱۸ میلیون شده است

در گفت‌وگوی خبرنگار آنا با رؤسای ۱۱ آزمایشگاه برتر کشور در شهر‌های مختلف در خصوص وضعیت تأمین کیت‌های آزمایشگاهی و تغییر قیمت آن‌ها در یک سال گذشته، مشخص شده است که آن‌ها مهمترین عوامل گران شدن قیمت کیت‌ها را عدم تخصیص ارز آزاد برای واردات کیت‌های آزمایشگاهی، افزایش هزینه‌های گمرکی، افزایش قیمت کیت‌های داخلی، افزایش هزینه دستگاه‌ها، وضعیت برجام و کاهش ارز ترجیحی دانستند.

به اعتقاد یکی از اعضای انجمن‌های آزمایشگاهی تهران، درست است که هنوز بخشی از کیت‌ها با ارز ۴۲۰۰ تومانی وارد می‌شود؛ اما تفاوتی بین قیمت کیت‌هایی که با تعرفه و ارز نیمایی وارد می‌شود وجود ندارد. به گفته وی از آنجایی که سیاری از شرکت‌ها برای واردات کیت با مشکل چرخه تأمین ارز برای واردات مواد اولیه رو به رو هستند. چون بسیاری از کیت‌های ساخت داخل با مواد اولیه وارداتی تولید می‌شوند و مواد اولیه با قیمت‌های بالاتر به کشور وارد می‌شوند بنابراین قیمت تمام شده کیت‌های داخلی نیز به طور بسیار چشمگیری افزایش پیدا کرده است.

تمامی رؤسای آزمایشگاه‌ها به اتفاق معتقدند که وضعیت کیت در حال حاضر بسیار بد یا حتی افتضاح است و در مواردی هم کیت‌های مورد نیاز یافت شوند با قیمت‌های بسیار بالا توسط آزمایشگاه‌ها خریداری می‌شوند.

مدیران آزمایشگاه پیوند نیز معتقد هستند تا پیش از برجام واردات کیت‌های آزمایشگاهی بسیار خوب و راحت انجام می‌شد؛ اما زمانی که در مسیر برجام سنگ‌اندازی شد نه تنها واردات به طور چشمگیری کاهش پیدا کرد؛ بلکه همان میزان اندک نیز با قیمت‌های بالا خرید و فروش شد.

مدیر آزمایشگاه عماد نیز معتقد است با کاهش میزان ارز ترجیحی حتی شرکت‌های مادر که نماینده شرکت‌های آلمانی و … بودند نیز با مشکل تأمین کیت رو به رو شدند؛ البته این آزمایشگاه که از مشتری شرکت‌های تولیدکننده داخلی است، در این خصوص گفت: به دلیل افزایش عوارض گمرکی مجبور شده تا ۱۰ درصد قیمت کیت‌های خود را افزایش دهد وی مجددا تاکید کرد وضعیت کیت‌های آزمایشگاهی در کشور بسیار بد است.

یکی از رؤسای آزمایشگاه‌ها نیز با بیان اینکه سال گذشته یک کیت را یک و نیم میلیون تومان خریداری کرده است؛ اما امسال همان کیت را ۱۸ میلیون تومان خریداری می‌کند، اعلام کرد که حاضر است اسناد مربوط به این خرید را ارسال کند و نشان دهد قاچاق کیت‌های آزمایشگاهی نمی‌تواند بی‌دلیل باشد.

به نظر می‌رسد مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، در چند ماه گذشته که بر مسند این اداره کل قرار گرفته، توانسته مهره‌های خود را درست و به موقع حرکت دهد و سعی کرده سکان کشتی شکسته اداره کل تجهیزات پزشکی را در دست بگیرد؛ اما نشانه‌هایی از رضایت نداشتن تأمین‌کنندگان تجهیزات پزشکی وجود دارد.

به نظر تأمین کنندگان کیت‌های آزمایشگاهی، امسال به دلیل نبود تخصیص ارز و کاهش بودجه وضعیت تأمین اصلاً مناسب نیست و بعید نیست در چند ماه آینده با مشکلات جدی در رابطه با تجهیزات پزشکی و اقلام آزمایشگاهی مواجه شویم.

به گزارش خبرگزاری مهر، به نظر می‌رسد مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، در چند ماه گذشته که بر مسند این اداره کل قرار گرفته، توانسته مهره‌های خود را درست و به موقع حرکت دهد و سعی کرده سکان کشتی شکسته اداره کل تجهیزات پزشکی را در دست بگیرد؛ اما نشانه‌هایی از عدم رضایت تأمین‌کنندگان تجهیزات پزشکی وجود دارد.

به نظر تأمین کنندگان کیت‌های آزمایشگاهی، امسال به دلیل عدم تخصیص ارز و کاهش بودجه وضعیت تأمین اصلاً مناسب نیست و بعید نیست در چند ماه آینده با مشکلات جدی در رابطه با تجهیزات پزشکی و اقلام آزمایشگاهی مواجه شویم.

آنها معتقدند وقتی تعرفه آزمایشگاه‌ها و کیت‌های آزمایشگاهی در مقایسه با سال گذشته افزایش نداشته است، تأمین‌کننده ترجیح می‌دهد به قاچاق روی بیاورد و به همین دلیل کیت ۵۰۰ هزار تومانی با مبلغ ۵ میلیون تومان به دست آزمایشگاه می‌رسد یا اینکه مدیر آزمایشگاه ترجیح می‌دهد، کیت‌های نزدیک به تاریخ انقضا را با مبلغ ارزان‌تر از کشورهای همسایه خریداری کند.

به گفته یکی از اعضای انجمن‌های آزمایشگاهی تهران، درست است که هنوز بخشی از کیت‌ها با ارز ۴۲۰۰ تومانی وارد می‌شود، اما تفاوتی بین قیمت کیت‌هایی که با تعرفه و ارز نیمایی وارد می‌شود وجود ندارد.

وی افزود: از آنجایی که بسیاری از شرکت‌ها با مشکل چرخه تأمین ارز برای واردات مواد اولیه رو به رو هستند، چون بسیاری از کیت‌های ساخت داخل با مواد اولیه وارداتی تولید می‌شود و مواد اولیه با قیمت‌های بالاتر به کشور وارد می‌شود؛ بنابراین قیمت تمام شده کیت‌های داخلی نیز به طور چشمگیری افزایش پیدا کرده است.

تمامی رؤسای آزمایشگاه‌ها به اتفاق معتقدند که وضعیت کیت در حال حاضر بسیار بد یا حتی افتضاح است و در مواردی هم کیت‌های مورد نیاز با قیمت‌های بسیار بالا توسط آزمایشگاه‌ها خریداری می‌شود.

مدیر یکی از آزمایشگاه‌های تشخیص طبی، معتقد است با کاهش میزان ارز ترجیحی حتی شرکت‌های مادر که نماینده شرکت‌های آلمانی و…، بودند نیز با مشکل تأمین کیت رو به رو شدند.

وضعیت تأمین کیت‌های آزمایشگاهی در کشور بسیار بد است، به طوری که یکی از رؤسای آزمایشگاه‌ها با بیان اینکه قیمت کیت از سال گذشته تا امسال چند برابر شده است، عنوان داشت که قاچاق کیت‌های آزمایشگاهی نمی‌تواند بی‌دلیل باشد.

به گفته مدیران آزمایشگاه‌های تشخیص طبی، عامل اصلی بروز چنین مشکلی ناشی از عدم مدیریت درست در بخش‌های دولتی و ناآگاهی برخی مسئولان از مسئولیت خود است. به طوری که برخی از دستگاه‌های آزمایشگاهی به خاطر نبود کیت‌های مورد نظر خاموش هستند.

بعضی از شرکت‌های واردکننده متأسفانه نمی‌توانند کیت‌های مورد نیاز خود را تأمین کنند؛ چراکه به میزان کافی ارز به آنها تعلق نمی‌گیرد.

نمی‌توانیم با مسئولان زبان مشترکی پیدا کنیم

حسینعلی شهریاری رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، با بیان اینکه اعلام وضعیت بحرانی تجهیزات پزشکی و دارو فقط می‌تواند مردم را نگران کند، گفت: متأسفانه در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی دچار مشکلات جدی هستیم و نتوانسته‌ایم با مسئولان دولتی، زبان مشترکی برای حل مشکل پیدا کنیم.

وی افزود: مشکلات و کمبودها در حوزه تجهیزات پزشکی جدی است و این موضوع باعث نگرانی اعضای کمیسیون بهداشت و درمان مجلس نیز شده است.

به گزارش خبرنگار مهر، گمرک ایران موضوع ابلاغ کاهش حقوق گهر کی ملزومات و تجهیزات مصرفی پزشکی از چهار درصد (۱۳) به یک درصد (۱) را ابلاغ کرد.

در این بخشنامه آمده است: پیرو بخشنامه شماره ۳۸/۱۴۰۲/۳۸۲۸۹۹ مورخ ۱۴۰۲/۳/۲۵ با توجه به نامه شماره ۲۲۶۲۶/ م مورخ ۱۴۰۲/۴/۲۵ رئیس دفتر معاون اول رئیس جمهور و ابلاغیه شماره ۲۲۱۷۱/ م مورخ ۱۴۰۲/۴/۲۱ دبیر شورایعالی هماهنگی اقتصادی پیرامون بند اول مصوبات جلسه هشتاد و نهم شورایعالی هماهنگی اقتصادی سران قوا مورخ ۱۴۰۲/۳/۳۱ «از ابتدای سال ۱۳۰۲، فرخ حقوق گمرکی ملزومات و تجهیزات مصرفی پزشکی از چهار درصد (۳) به یک درصد (۱) تقلیل می‌یابد فهرست ملزومات و تجهیزات مصرفی پزشکی به پیشنهاد سازمان غذا و دارو و تأیید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تعیین می‌شود.ه

مقتضی است دستور فرمائید؛ نسبت به اعمال حقوق گمرکی یک درصد (۱) از ابتدای سال ۱۴۰۲ برای کالاهای فوق الذکر مطابق فهرست ۶۴۷ ردیف تعرفه ضمیمه بخشنامه شماره ۳۸/۱۴۰۲/۳۸۲۸۹۹ مورخ ۱۴۰۲/۳/۲۵ و در صورت اعلام نظر الکترونیکی سازمان غذا و دارو در سامانه جامع گمرکی بر روی اظهار نامه در هر مورد، با رعایت موارد به شرح قبل و با رعایت کامل سایر مقررات اقدام لازم معمول نمایند.

۱- با توجه به نامه شماره ۶۵۵/۲۰۹۵۱ مورخ ۱۴۰۲/۳/۱۰ سازمان غذا و دارو و پیرو بخشنامه شماره ۵۶/۱۴۰۲/۴۵۸۰۰۹ مورخ ۱۴،۲/۴/۱۰، ردیف تعرفه ۳۳،۴۹۹۱۰ مشمول حقوق گمرکی چهار درصد (۴) می‌باشد و مشمول کاهش حقوق گمرکی به یک درصد موضوع این بخشنامه نمی‌گردد.

۲ با توجه به تصویب نامه شماره ۵۸۸۸۱ ات ۱۴۳۹ عید مورخ ۱۴۰۲/۴/۶ هیئت وزیران و پیرو بخشنامه شماره ۶۲/۱۴۰۲/۵۱۷۱۷۴ مورخ ۱۴۰۲/۴/۲۰ تجهیزات و ملزومات و لوازم مصرفی پزشکی (کالاهای موضوع این بخشنامه) مشمول افزایش دو درصد (۲) سود بازرگانی بند (۲) تصویب نامه شماره ۴۶۰۹۹ ت ۱۱۰۶ در مورخ ۲/۳/۲۱، ۱۴ و بند ۲ بخشنامه شماره ۳۵/۱۴۰۲/۳۷۰۱۴۴ مورخ ۱۴۰۲/۳/۲۳ نیستند.

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی نامه شماره 664/57920/د مورخ 1402/05/02 اعلام کرد:
با توجه به الزام تعریف مراکز توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی در چرخه تامین تا مصرف کالا، به اطلاع می رساند تعریف هر نوع مرکز در سامانه توزیع کالاهای تجهیزات پزشکی (انبار مجازی) به شرح ذیل تفویض شده است و توسط این اداره‌کل انجام نمی شود:

1-تعریف مراکز درمانی / موسسه پزشکی توسط معاونت غذا و داروی دانشگاه با توجه به حوزه جغرافیایی

2-تعریف داروخانه ها توسط اداره‌کل دارو و مواد تحت کنترل

3-تعریف آزمایشگاه¬ها توسط آزمایشگاه مرجع سلامت

4-تعریف لابراتوار دندانپزشکی و دندانپزشک توسط انجمن دندانپزشکان