اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: از آنجا یکی از موضوعات مهم مورد بررسی در پرونده های ثبت تولیدی، فهرست مواد اولیه، قطعات ساخت (شامل بردها، ماژول ها) و همچنین امور برون سپاری شده می باشد. لذا ضروری است، با توجه به ماده 41 آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی، هرگونه تغییر در این موارد از جمله در خصوص شرکت سازنده و یا تغییر در امور برون سپاری و محل آن، مراتب از طریق اصلاحیه پرونده ثبت اعلام شود. بدیهی است در صورت عدم اعلام و تایید موضوع، کالای تولید شده به عنوان کالای فاقد پروانه ساخت می باشد. لازم به ذکر است، آخرین فهرست به روز موارد فوق الذکر، بایستی در پرونده کنونی ثبت شرکت ارائه گردیده باشد.