فراخوان همکاری از کلیه آزمایشگاههای تست و کنترل کیفی توانمند در حوزه تست ملزومات دیالیز و کیسه خون
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، مهندس عادل احمدزاده کارشناس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی گفت:با توجه به لزوم انجام آزمون های ایمنی و عملکرد وسایل پزشکی، از کلیه آزمایشگاههای علاقمند، فعال و توانمند در حوزه آزمون ملزومات پزشکی مطابق با استانداردهای مندرج در جدول ذیل جهت همکاری دعوت به عمل می آید .
|
ردیف |
شماره استاندارد مرجع |
نام وسیله |
|
1 |
ISO 8637 |
صافی دیالیز |
|
2 |
ISO 8638 |
ست لوله رابط همودیالیز |
|
3 |
ISO 3826 |
کیسه خون |
لازم به ذکر است این آزمون‌ها در "فراخوان همکاری مورخ 97/10/10" اطلاع‌رسانی شده بود که بصورت مجدد اعلام نیاز شده است.
متقاضیان می توانند جهت شرکت در فراخوان مدارک و مستندات به شرح ذیل را به گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی ارسال نمایند.
مستندات لازم جهت بررسی توانمندی انجام تست توسط آزمایشگاه:
• روش اجرایی انجام آزمون
• لیست ابزار و وسایل تست جهت انجام آزمون (به تفکیک بند استاندارد)
• فرم خام جدول و گزارش آزمون مطابق با استاندارد منتخب
• مشخصات آزمایشگاه شامل نام آزمایشگاه، نام مدیر فنی و مدیرعامل آزمایشگاه، حیطه فعالیت، شماره تماس و آدرس پست الکترونیکی